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EU-Zulassung: Pembrolizumab plus Enfortumab Vedotin vor und nach der Blasenentfernung (Cisplatin-ungeeignet)

Die Europäische Kommission hat am 24. Juni 2026 die Kombination aus Pembrolizumab und Enfortumab Vedotin als perioperative Behandlung beim muskelinvasiven Blasenkarzinom zugelassen, wenn Cisplatin nicht infrage kommt: vor der Operation und nach der Blasenentfernung.

Grundlage ist die Studie KEYNOTE-905/EV-303. In der US-Zulassung (FDA, 21. November 2025) wird das ereignisfreie Überleben gegenüber alleiniger Operation mit einer Hazard Ratio von 0,40 und das Gesamtüberleben mit 0,50 angegeben.

Allgemeine Information, keine persönliche ärztliche Beratung. Medizinische Aussagen geben den Stand zum Zeitpunkt der Veröffentlichung wieder.

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